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在制药、医疗器械及相关行业中,包装密封完整性是确定保证产品质量和患者安全的关键环节。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的,为各类包装提供高效、精准的无损密封性检测。该仪器符合ASTM F2338标准和FDA有关要求,大范围的应用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等多种包装形式的密封完整性验证,满足制药企业、第三方检验测试的机构及药检机构的需求。
LEAK-S铝塑板无损密封测试仪采用高精度CCIT(容器密封完整性测试)技术,能够检测微小漏孔,甚至识别较大漏孔,确保包装的密封性能达到行业标准。其不伤害原有设备的检测特性不仅降低了测试成本,还保证样品在测试后可接着使用,兼具经济性与实用性。仪器配备人性化设计,操作简单便捷,测试结果客观可靠,广泛适用于制药生产、质量控制及研发场景。
LEAK-S基于ASTM F2338真空衰减法标准,通过真空传感技术实现精准检测。测试时,样品被置于专用测试腔内,仪器对测试腔抽真空,形成包装内外压力差。若包装存在漏孔,内部气体通过漏孔扩散至测试腔,引起压力或时间的变化。LEAK-S通过高精度真空传感器实时监测这些变化,并与内置数学模型的标准值对比,判断样品密封性合不合格。整一个完整的过程无需破坏样品,测试结果客观且可重复。
LEAK-S使用先进的真空/压力衰减法,能够检测微小漏孔,满足高标准的密封完整性要求。无论是小容量注射液还是冻干产品,均可实现精准检测,确定保证产品质量。
相较于传统破坏性测试方法,LEAK-S的无损检测技术使样品在测试后仍可正常使用,大幅度降低测试成本,很适合高价值药品的密封性验证。
仪器配备可更换的专用测试腔,针对不一样的规格的包装(如西林瓶、预充针等)提供定制化适配方案。专利技术(专利号:ZL 2020 2 0233387.6)逐步优化了测试腔设计,降低用户更换成本,提升检测灵活性。
LEAK-S采用高速处理芯片,运行速度快,测试效率高。试验空间可调,适配多种包装规格,满足多样化检测需求。
仪器配备RS232串口,支持局域网数据传输,满足现代化实验室的数据管理需求。同时,测试结果通过系统自动判断,无需人工干预,确保数据的客观性和准确性。
济南三泉中石铝塑板无损密封测试仪LEAK-S以其高精度、不伤害原有设备的检测、灵活适配和智能化操作等优势,成为密封完整性检验测试领域的理想选择。无论是制药企业、检验测试的机构还是研发单位,LEAK-S都能提供较为可靠的解决方案,助力用户确定保证产品质量,满足严格的行业标准。